Zdravotnícke, farmaceutické a priemyslové pracoviská sa tak každý deň môžu spoľahnúť na kvalitné kultivačné médiá.
Udržovanie čistých priestorov a ďalších aseptických oblastí podľa najprísnejších predpisov a overovaní výrobných procesov a testovaní sterility vyžaduje pripravené kultivačné média so zaistenou kvalitou.
Príloha 1 GMP EU zdôrazňuje rastúcu potrebu znižovania rizika kontaminácie pri výrobe farmaceutických a zdravotníckych prostriedkov, kedykoľvek to je možné.
Podniky, ktoré pri výrobe využívajú čisté priestory, často využívajú aj pripravené kultivačné médiá, vrátane naliatych platní, médií vo fľaškách, tekutých kultivačných médií, ampuliek – a aj niektoré ďalšie zákazkové médiá a príslušenstvo, ktoré odpovedá špecifickým požiadavkám podnikov aj výrobe.
Kultivačné médiá podľa harmonizovaného liekopisu
Európsky liekopis (Ph. Eur.) je referenčným dokumentom pre kontrolu kvality liečiv. Uvedené oficiálne štandardy poskytujú vedecký základ pre kontrolu kvality produktu počas jeho celého životného cyklu. Všeobecný text európskeho liekopisu je harmonizovaný so zodpovedajúcimi kapitolami amerického a japonského liekopisu, aby umožnil voľný pohyb a obchod s liečivami v Európe a ďalších krajinách.
Nižšie uvádzame tabuľku, ktorá zobrazuje škálu pripravených médií Cherwell Redipor, ktoré sú formulované a testované v súlade s požiadavkami stanovenými v Európskom liekopise. Napríklad agar R2A pre mikrobiologické monitorovanie vody; Trypton sójový bujón (TSB) používaný pri testovaní sterility; Sabouraud Dextrose Agar (SDA) a trypton sójový agar (TSA) pre testy mikrobiálnych počtov a kultivačné médiá pre testovanie špecifických mikroorganizmov, ako je agar MacConkey a tekuté médium používané pre E. coli.